Évaluation et suivi d'un projet de recherche

Documentation requise lors du dépôt d'un dossier :

• Formulaires de demande d'évaluation d'un projet de recherche (éthique et convenance);
• Budget détaillé du projet de recherche;
• Contrat ou projet de contrat, entente interinstitutionnelle et/ou lettre d'octroi des fonds;
• Protocole de recherche complet;
• Feuillet d'information et formulaire de consentement;
• Tout document remis aux participants et ceux utilisés aux fins de recrutement;
• Entente avec les services/départements impliqués dans le projet de recherche, lorsqu’applicable. 

Des documents additionnels peuvent être demandés pour les essais cliniques, soit :

• Lettre de non-objection de Santé Canada (NOL) si requis ou la preuve du dépôt de ce dossier auprès de la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada, si applicable;
• Brochure de l'investigateur, monographie du produit ou autres renseignements disponibles sur la sécurité du produit de recherche à l'étude. 

Enfin, certains documents additionnels sont demandés, si nécessaire, notamment: 

• Feuillet d'information et formulaire de consentement spécifique distinct pour la participation ou la constitution d'une banque, d'une sous-étude ou autre;
• Politiques ou procédures relatives à la gestion de toute banque de matériel biologique ou données à laquelle on demande au participant de contribuer;
• Ententes de transferts d'échantillons ou de données;
• Curriculum vitae du chercheur principal, s'il ne fait pas partie de l'établissement;
• Lettre confirmant que le chercheur détient des privilèges de recherche. 

Seuls les dossiers complets sont évalués. La présentation d'un dossier complet est sous la responsabilité du chercheur.